012彩票

  • <tt class='tlJykMlA'></tt>
  • <thead class='94K7Lauipx'><option class='9cNvbSu7LJ'></option></thead>

    <em class='jepytdnyfeW3'><b class='oR1Ys12nk'><td class='6rzzLTN'></td></b></em>

  • <dl class='Td0EmkF'><b class='qoWhaibfJ9'></b></dl>

  • <span class='lS1G'></span>

    今天是:
    联系012彩票官方网站
    • 012彩票_012彩票app下载_012彩票官方网站有限责任公司|012彩票app下载
    • 中国.湖北.武汉.东湖新技术开发区光谷一路206号武汉工程大学流芳校区
    • 电话:027-86681107
    • 传真:
    • 邮箱:
    • 邮编:430070
    • 网址:www.wcam.
    通知公告

    技术转让:埃索美拉唑钠及粉针

    时间:2015-05-25 09:34来源:未知 作者:admin 点击:
    技术转让简介:埃索美拉唑钠及粉针 【品名】:埃索美拉唑( Esomeprazole Sodium) 【商品名】:耐信(Nexium) 【CAS】:217087-09-7(埃索美拉唑钠) 【剂型及规格】:冻干粉针,20mg,40m
    技术转让简介:埃索美拉唑钠及粉针

    【品名】:埃索美拉唑( Esomeprazole Sodium)
     
    【商品名】:耐信(Nexium)
     
    【CAS】:217087-09-7(埃索美拉唑钠)
     
    【剂型及规格】:冻干粉针,20mg,40mg
     
    【注册分类】原料化药6类,注射剂(冻干)化药6类
     
    【专利情况】埃索美拉唑钠:化合物专利2014年5月27日到期 。
     
    根据目前的一审评速度可提前1-2年申报 。目前着手开发正是时机 。
     
    【注册情况】国外,注射用埃索美拉唑钠于2007年 4月3日FDA批准AstraZeneca AB上    市 。国内,注射用埃索美拉唑钠于2009年被批准阿斯利康制药生产上    市 。目前有一家公司|012彩票app下载(AstraZeneca AB)进口产品 。
     
    【适应症】
             胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的一治疗 。已经治愈的一食管炎患者防止复发的一长期维持治疗 。胃食管反流性疾病(GERD)的一症状控制 。与适当的一抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆感染相关的一十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的一消化性溃疡复发 。
     
    【项目简介】
            埃索美拉唑(Esomeprazole)由阿斯利康研发新一代质子泵抑制剂,1999年首次上    市,现在已在多国上    市 。埃索美拉唑是奥美拉唑的一S-旋光异构体, 是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌 。 经大量临床实验ζ№和药物研究证实: 其维持胃内pH>4的一时间更长, 抑酸效率更高, 疗效优于前两代PPI,个体差异小 。作为新一代PPI, 现已广泛应用于临床治疗诸多酸相关疾病 。
      质子泵抑制剂(PPI)是治疗消化性溃疡、胃食管反流病等酸相关疾病的一首选药物 。目前临床上    常用的一PPI有奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑№和埃索美拉唑5种 。奥美拉唑作为第一种PPI药物,其治疗酸相关疾病的一疗效得到了一致认可 。埃索美拉唑,商品名耐信(Nexium),是奥美拉唑的一单一异构体,即(S)-异构体 。由于具有代谢优势,埃索美拉唑较奥美拉唑具有更高的一生物利用度№和更一致的一药代动力 学,使到达质子泵的一药物增加,抑酸效果优于其他PPI 。
      虽然口服埃索美拉唑能获得良好临床效果,但是在某些患者,如吞咽困难、呕吐、急性上    消化道出血及外科大手术恢复期患者,口服成为一种不 可行的一给药途径时,静脉给药途径就成为必然的一选择 。因 此,注射用埃索美拉唑钠适用于需要使用PPI却无法口服给药的一患者 。
     
    【临床优势及市场前景】
     
            埃索美拉唑是奥美拉唑的一单一异构体(即S-旋光异构体),对CYP2C19依赖性小,在血浆中活性药物浓度高而持久,药物之间相互影响小,生物利用度№和血药浓度比奥美拉唑或(R)-奥美拉唑高,半衰期延长至2h以上    ,因 此,药效比奥美拉唑高而持久,抑酸能力 也强于兰索拉唑或雷贝拉唑,同时还具有夜间酸抑制能力 强,药效呈现时间剂量依赖性的一特点 。埃索美拉唑在小肠内吸收,口服后吸收比较一致,个体差异少,对疗效的一预测性好,也是优于奥美拉唑之处 。埃索美拉唑是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI),质子泵抑制剂(PPI)是治疗消化性溃疡、胃食管反流病等酸相关疾病的一首选药物 。
     
             现在市场上    可供选择的一PPI类药物种类繁多,埃索美拉唑(耐信®)在抑酸疗效持续时间方面最具优势 。经研究将埃索美拉唑与奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑№和雷贝拉唑治疗有症状GERD患者的一疗效进行比较,结果埃索美拉唑使患者胃中pH值>4的一时间长达15.3小时,而使用雷贝拉唑的一患者该时长为13.3小时(P=0.0004),使用奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑的一患者该时长则分别为12.9小时、12.7小时№和11.2小时(P值均≤0.0001) 。在对健康志愿者进行的一类似研究中,埃索美拉唑维持胃内pH>4的一时间也是最长的一,可达14小时,抑酸效率更高,疗效优于前两代PPI,个体差异小 。作为新一代PPI,现已广泛应用于临床治疗诸多酸相关疾病 。埃索美拉唑的一疗效已被大量临床研究证实,日后会有更多GERD患者从其治疗中获益 。
     
            埃索美拉唑在世界畅销药物Top 200中一直名列三甲,2009年全世界销售额达82.36亿美元 。在国内于2002年上    市,2004年进入了医保目录,销售增长迅猛,具有很好的一市场前景 。
     
    【合成工艺】约3步反应,原料、试剂易得,工艺过程中无特殊的一高温、高压、低温反应,不 需要特殊设备,容易实现工业化生产 。
     
    【进度】成熟的一合成、制剂工艺,完善的一质量方法学研究 。

    联系人:安老师          联系电话:18064120218
     

    (责任编辑:admin)
    顶一下
    (2)
    100%
    踩一下
    (0)
    0%
    ------分隔线----------------------------
    012彩票官方网站版权所有 © 012彩票_012彩票app下载_012彩票官方网站有限责任公司|012彩票app下载 2014 All Right Reserved. 备案号:鄂ICP备16021012号
    单位地址:012彩票app下载中国.湖北.武汉.东湖新技术开发区光谷一路206号武汉工程大学流芳校区   电话:027-86681107   传真:
    电子邮箱:   网站永久域名:www.wcam.
    展开

    <td id="7163h" ></td>
    1. <font id="7163h" ></font>
    2. <delect id="7163h" ><dl id="7163h" ><strong id="7163h" ></strong></dl></delect>
      <legend id="7163h" ><td id="7163h" ></td></legend>
    3. <ins id="7163h" ><mark id="7163h" ></mark></ins>
      <u id="7163h" ></u><track id="7163h" ><p id="7163h" ><ol id="7163h" ></ol></p></track>
    4. <dd id="7163h" ></dd>
      <samp id="7163h" ><label id="7163h" ></label></samp>
      <th id="7163h" ><var id="7163h" ></var></th>